NMN 판매 금지?
FDA에서 Dietary Supplement 공식 인정으로 마침표

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노화 연구의 핵심 성분으로 꼽히는 NMN(Nicotinamide Mononucleotide)은 하버드 의대 데이비드 A. 싱클레어 교수가 '노화의 종말' 도서에서 소개한 이후, 전 세계적으로 ‘역노화(reverse aging)’를 상징하는 물질로 주목받아 왔습니다. 

그러나 지난 3년 동안 NMN은 단순한 역노화 소재를 넘어, 미국 FDA와 업계, 소비자 사이에서 치열한 법적·정책적 논쟁의 중심에 서 있었습니다. 

그리고 마침내 2025년 9월 29일, FDA가 기존 입장을 뒤집고 NMN을 합법적인 건강기능식품(Dietary Supplement)으로 공식 인정했습니다.

아래는 2022년부터 2025년까지 이어진 논란과 이번 최종 결정을 정리한 내용입니다:

① 2022년 11월: FDA, NMN을 건강기능식품(Dietary Supplement)로 분류하지 않겠다고 발표

미국 FDA는 NMN을 건강기능식품(Dietary Supplement) 분류에서 제외한다고 발표했습니다. 그 이유는 안전성 우려가 아닌, NMN을 신약으로 개발하겠다는 임상시험계획(IND) 이력 때문이었습니다.

이 발표 직후 아마존 등 주요 유통 플랫폼에서 NMN 제품 판매가 중단되었습니다.

② 2023년 3월: NMN 업계 반박, 시민청원 및 소송

천연제품협회(NPA)와 자연건강연합(ANH)은 FDA의 결정을 강하게 반박하며 시민 청원서를 제출했습니다. 이어서 FDA를 상대로 소송을 제기하며, NMN의 Dietary Supplement 지위를 지켜야 한다고 주장했습니다.

③ 2024년 10월: 법원, FDA에 NMN에 대한 추가 제재나 강제 조치를 일시적으로 중단할 것을 명령

연방법원은 FDA 조치가 절차적 정당성이 부족하다며, 소송이 진행되는 동안 FDA가 NMN 판매를 제재할 수 없도록 예비 금지 명령을 내렸습니다.

④ 2025년 7월: FDA, 공식 입장 대응 지연

FDA는 시민 청원에 2025년 7월 28일까지 답변해야 했지만, 대응하지 못하고 9월 30일까지 연기를 요청했습니다. 예비 금지 명령에 따라 NMN 제품은 계속해서 판매되었습니다.

⑤ 2025년 9월 29일: FDA, NMN 보충제 공식 인정

마침내 2025년 9월 29일, FDA는 NMN을 합법적인 건강기능식품(Dietary Supplement) 성분으로 인정한다고 발표했습니다.

FDA는 NMN이 이미 2017년부터 보충제로 판매된 기록이 있다는 사실을 인정하며, 기존의 “신약 개발 이력 때문에 제외된다”는 입장을 철회했습니다.

이는 3년에 걸친 업계의 반박, 시민 청원, 소송, 소비자 지지가 이끌어낸 결과였습니다.

NPA의 CEO 다니엘 패브리컨트 박사는 다음과 같이 말했습니다:

“오늘 FDA의 결정은 NMN이 보충제로서 합법적임을 확인시켜 주었으며, 이제 미국 전역의 이커머스 플랫폼에서 NMN 제품을 즉시 시장에 다시 출시할 것을 촉구합니다."

"FDA가 약물 배제 조항의 남용을 완전히 중단할 때까지 의회, 법원, 그리고 행정부를 계속해서 압박할 것입니다.”

NMN에 대한 FDA의 최종 입장 전환에 따라, NMN은 그동안 이어진 논란을 마무리하고, 건강기능식품 시장 내 위치를 확실히 굳혔습니다.

이번 결정은 단순히 NMN의 건강기능식품 인정을 넘어, 업계와 소비자 권리를 지키는 중요한 선례가 될 전망입니다.

[출처]

Amid Pressure From NPA, FDA Declares NMN Lawful in Dietary Supplements,” Natural Products Association, September 29, 2025. https://www.npanational.org/news/amid-pressure-from-npa-fda-declares-nmn-lawful-in-dietary-supplements/