안녕하세요.
이번 시간에는 NMN 판매금지에 대한 내용을 소개하도록 하겠습니다.

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1) NMN

NMN(Nicotinamide Mononucleotide)은 하버드 의과대학의 유전한 노화 분야 박사로 유명한 데이비드 A, 싱클레어가 쓴 ‘노화의 종말’에서 언급된 대표적인 항노화 물질로, 세포 에너지 활성화, DNA 복구, 면역 개선에 필수적인 NAD+ 전구체입니다.

NMN을 섭취 시 체내에서 NAD+로 전환되어 각종 노화로 인해 발생할 수 있는 증상을 개선할 수 있다고 전임상 실험을 통해 증명된 바 있으며, 현재 다양한 임상들이 시행되고 있습니다.

2) NMN 판매금지

위에서 언급한 것처럼, 체내에서 NAD+로 전환되어 노화로 인해 발생할 수 있는 증상을 개선한다는 NMN이 어떻게 판매 금지라는 이슈가 떠오르게 된건지 함께 살펴봅시다.

2022년 11월 4일 미국 식품의약국(FDA)은 NMN을 더 이상 식이 보충제로 간주하지 않는다고 발표하며 NMN 판매 금지의 서막을 열었습니다.

이에 대응하여 천연제품협회(NPA)는 2022년 12월 1일 NMN에 대한 공개적인 의견 수렴 기간을 요청했지만 거절당했으며, 전 세계 이커머스 1등인 아마존(AMAZON)은 2023년 3월 13일부터 NMN 판매자들에게 NMN 판매에 대한 FDA의 일반의약품(OTC) 판매 허가자료를 요청하며 NMN의 판매 금지를 본격화되었습니다.

이에 대해 천연제품협회(NPA) 대표인 다니엘 패브리칸트(Daniel Fabricant, PhD) 박사는 NMN이 의약품으로 검토되기 이전 안전한 식품으로서 시장에서 자리 잡고 있었으며, 현재 이러한 조치로 인해 시장에 혼란과 경제적 피해를 야기한다고 언급했습니다.

사실 NMN 판매 금지는 원료의 부작용이 아닌 의약품 검토 진행으로 인해 발생하였으며, 오히려 이는 NMN 자체가 역노화라는 뛰어난 효능, 효과를 반증하는 걸로 이슈가 다시 되고 있습니다.

미국 식품의약국(FDA)과 특정 원료를 금지할 수 있는 이유는 영양 보충제 건강 및 교육법(Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA))에 근거합니다.

영양 보충제 건강 및 교육법(Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA))을 간단히 정리하면, “영양제 업계에서 사용하던 물질이 의약품으로서 승인될 경우, 영양제가 아닌 의약품으로 분류되어 의약 업계가 해당 물질에 대한 독점적인 권리를 갖게 되므로, 일반적인 영양제 업계가 이를 만들어 판매할 수 없다.”는 것입니다.

현재 NMN 중 의약품으로 검토되는 물질은 MIB-626으로, Metro International Biotech에서 공동 설립자인 데이비드 싱클레어 박사가 개발 중인 흡수율을 높인 NMN입니다. Metro International Biotech가 자회사의 NMN 특허 보호권을 FDA 요청하면서 NMN 판매중지가 본격화되었습니다.

NMN가 영양제가 아닌 의약품이 될 경우, 처방약으로서 가격 상승이 불가피하며, 이러한 몫은 결국 소비자에게 전가되기 때문에 여론에서 싸늘한 반응을 보이고 있습니다. NMN을 제조 및 판매하는 영양제 회사들은 이 결정에 이의를 제기하기 위해 FDA 결정에 반대하는 청원을 진행하고 있습니다.

현재까지 NMN은 아마존을 제외한 다양한 글로벌 셀러들을 통해 건강 보조제의 형태로 구매 가능하며, 한국에서는 관세청에서 발급하는 개인통관고유부호를 활용하여 1회 최대 6병까지 해외 직구를 통해 NMN을 구매할 수 있습니다.

이번 시간에는 NMN 판매 금지라는 내용을 살펴보았습니다.

NMN 대표 셀러인 자사는 과거 NAC라는 원료물질도

FDA에 의해 판매가 중지되었다가 재개된 선례가 있으므로,

한국 통관에서 직접 NMN을 막지 않는 이상

한국 고객님께 판매를 지속할 예정이며,

미국 다른 NMN 업체들과 함께

NMN이 의약품이 아닌 건강식품으로 표명하기 위해 최선을 다하겠습니다.

 감사합니다!

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다음에도 더 유익한 건강정보를 담은 컨텐츠로 찾아 뵙겠습니다.
 

[참고자료]

[1] Amazon Bans Dietary Supplements Containing NMN | Nutraceuticals World

[2] 친한미국약사 유튜브

1. https://www.youtube.com/watch?v=2XSOc5LtKS4&t=305s

2. https://www.youtube.com/watch?v=Ir5BfKtoo2Y

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