부형제: 천연 부형제 vs 화학 부형제(이산화규소, 스테아린마그네슘, HPMC)

안녕하세요.

이번 시간에는 부형제의 기본 정보, 천연부형제, 화학부형제에 대해 소개하도록 하겠습니다.

• 부형제

부형제는 약제에 적당한 형태를 주거나 혹은 양을 증가해 사용에 편리하게 하는 목적으로 더해지는 물질을 의미합니다.

• 천연 부형제

천연 부형제는 쌀겨추출물, 건조효모, 치커리화이바와 같은 천연 성분들이 최소한의 가공과정을 통해 부형제의 역할을 하는 것입니다.

• 화학 부형제

화학부형제는 가루 원료의 겉면을 코팅하여 습기나 외부충격에 의해 굳거나 부서지는 것을 막기 위한 화학첨가물입니다. 대표적인 화학부형제의 예시로 이산화규소, 스테아린마그네슘, HPMC(히드록시 프로필 메틸셀룰로오스)가 있습니다.

화학 부형제 (1) 이산화규소

이산화규소는 일상에서 흔히 식품 방습제(예: 조미김)에 사용되지만 식품첨가물로도 쓰이는 화학 부형제입니다.

이산화규소는 식물 첨가물로 쓰일 때 “무정형 실리카 제형”으로 음식에 2% 이상 첨가하지 않는다는 기준으로 FDA 식품첨가제로 승인된 물질입니다.

무정형 실리카 제형이 아닌 결정형 이산화규소로 사용될 때, 시멘트, 결로 방지제 등의 분진형태로 사용되며, 이 형태로 코로 흡입 시 발암가능성에 대한 연구결과가 있습니다.

다만 무정형 실리카 제형과 결정형 이산화규소는 구조가 다르고 분진 형태가 아니기 때문에 발암가능성 연구결과와 연결하는 것에는 한계가 있습니다.

화학 부형제 (2) 스테아린마그네슘

스테아린산 마그네슘은 미국 FDA에서 안전하게 사용할 수 있는 원료에 인증 중 하나인 GRAS 등급을 받은 화학 부형제입니다.

스테아린 마그네슘은 FDA 기준에 1kg 당 2.5g 미만 시 인정되며, 이를 사용해서 마그네슘 제품의 원료로도 사용될 수 있도록 국내 식품의약품안전처에서 원료 인증을 받았습니다.

화학 부형제 (3) HPMC(히드록시 프로필 메틸셀룰로오스)

 HPMC는 식이섬유의 일종으로 캡슐을 구성하고, 코팅하는데 사용되는 화학 부형제입니다.

HPMC는 한 번에 한 통 이상과 같은 과도한 양을 복용 시, 복부 팽만, 설사, 변비 등에 부작용이 관찰됩니다. 이는 식이섬유 과량 섭취시 빈번히 발생하는 부작용과도 연결됩니다. 또한 HPMC 역시 건강기능식품 기능성 원료 인정 성분 중 하나입니다.

하지만 화학부형제는 결과적으로 화학 성분이기 때문에 간에서 해독 과정을 거쳐야 하며 간에 부담이 될 수 있습니다.

또한 화학 부형제의 장기적 복용에 관한 연구는 아직 부족하며, 개개인에 따라 다르게 반응할 수 때문에 화학부형제 유무는 본인의 선택과 기준에 따라 결정하실 것을 권장 드립니다.

감사합니다!

ROKIT America NMN은 고순도 99.92% NMN으로 화학부형제 대신 쌀겨추출물 천연 부형제를 사용합니다.

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다음에도 더 유익한 건강정보를 담은 컨텐츠로 찾아 뵙겠습니다.

감사합니다!

[참고자료]

[1] DATANET, “간 건강 위한 밀크씨슬 영양제, 화학부형제 여부 확인해야”, http://www.datanet.co.kr/news/articleView.html?idxno=160457

[2] 유튜브 리틀약사, 유해첨가물 취급받던 그 마그네슘, 식약처가 영양제로 인정하다ㅣ스테아린산마그네슘, 이산화규소, https://www.youtube.com/watch?v=LXY0g0iUrrM

[3] 시사포커스, 식약처, 개별인정형 원료에 과당·전분 '원료성 제품'으로 제조 허용, http://www.sisafocus.co.kr/news/articleView.html?idxno=251807